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我国兽药产业发展现状

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我国兽药产业发展现状

发布日期:2017-12-22 00:00 来源:http://www.hnsnsy.com 点击:

我国兽药产业发展现状


一、行业现状

截至2016年8月25日,全国共有兽药生产企业1835家,其中化药(含中药)企业1734家,生物制品企业101家。据中国兽药协会统计。2015年全国1543家兽药生产企业(生产生物制品77家,化学药品企业1466家,其中166家中药企业)完成生产总值462.31亿元,销售额413.57亿元。资产总额1457亿元,固定资产592.47亿元,从业人员16.1万人。河南兽药:兽药企业整体规模逐步扩大,产值、销售额逐年增长,产值年复合增长率为12.39%,销售额年复合增长率为11.35%。


二、产品现状


生产线

生物制品类生产线数量共计498条,平均每家生药企业5条,细胞毒活疫苗生产线97条,胚毒、组织毒、细菌等常规生产线仍占主导;悬浮培养生产线得到块速发展。

化药、中药品种

2006~2015年国内化药注册产品162个,原料、注射剂、预混剂占58%。2006~2015年国内中药注册产品86个,合剂、颗粒、散剂、注射液占88%.

兽用生物制品品种

2006~2015年兽用生物制品注册产品291个,按类别分,治疗占3%,诊断占24%,预防占73%。

批准文号

截止2016年8月18日,兽药生产企业共有有效批准文号106742个,其中化药(中药)104857个,生物制品1867个。按照《中国兽药典》、地标升国标、兽药国家标准汇编等申报的文号,占中化药文号总数量的90%以上。

兽药标准

目前有效兽药标准共有2511个,其中化药975个,中药1142个,生物制品394个。2015年版《中国兽药典》收载品种总计1634种。

产品质量

近年来,我国兽药产品质量不断提高,均在91%以上,经营、使用环节抽检合格率相对生产环节较低。

河南兽药

三、市场现状


销售情况

2015年国内兽药市场份额,原料药及化学药品制剂的销售额为264.23亿元,中药制剂为42.26亿元,生物制品为107.08亿元,总计为413.57亿元。

进出口情况

2015年,进口生物制品销售额是出口生物制品销售额的25.5倍,出口兽用化学药品销售额是进口销售额的4.4倍。目前兽药出口主要是原料药,制剂出口有一定的难度。

全球状况

2015年,全球(不含中国)化学药品销售额为171亿美元,药物饲料添加剂42亿美元,生物制品87亿美元。


四、研发现状

1987年~2015年农业部组织新药评审以来,研制成功并获得批准用于动物疫病诊断、预防、治疗的新兽药达到990种,生物制品478种、化学药品423种、中药89种。按照列别分,一类新兽药36种;二类、三类新兽药共467种,四、五类化学药品和中药共487种。


五、行业监管现状

1.兽药管理法规体系基本建立:《兽药管理条例》及配套规章,制修订发布《兽药产品批准文号管理办法》、GCP 、GLP等;确定了兽药注册审评、监督检验、生产经营许可证、行政处罚等一系列管理制度。

2.兽药监督管理体系基本形成,兽药行政管理部门、兽药检验体系及兽医卫生执法体系。

3.国家兽药追溯体系建设稳步推进,兽药大数据初步形成,截止2016年9月11日,追溯系统平台共有3617家企业和单位用户,其中,生产企业1911家(含境外生产企业)、监管单位33个用户(含管理员)、经营企业1673家。生产企业用户入库数据总量为38.91亿,出库数据总量为17.81亿,总数据超过58亿;经营企业试点期间共计上传入库码为250万,出库码为27万。


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